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ISO9001是在國際范圍內(nèi)通用的質(zhì)量保證體系,是企業(yè)發(fā)展與成長之根本;
ISO13485是適用于醫(yī)療器械行業(yè)的一套質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)突出關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足客戶要求和法規(guī)要求。
北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(簡稱CMD,原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心)的審核組專家們依據(jù)ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求,現(xiàn)場對瑞濟(jì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙徍恕H饾?jì)生物總經(jīng)理苗春云全面統(tǒng)籌,副總經(jīng)理兼管代彭崇軍的組織安排,各部門積極配合下,最終獲得審核組專家“滿足審核準(zhǔn)則要求且運(yùn)行有效,現(xiàn)場審核通過”的一致評價(jià)。
接受CMD審核的整個(gè)過程,不僅進(jìn)一步提高了公司全員質(zhì)量管理意識,更重要的是規(guī)范了公司管理,為長遠(yuǎn)健康發(fā)展夯實(shí)了基礎(chǔ)。同時(shí),也標(biāo)志著瑞濟(jì)生物的質(zhì)量管理步入系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的新階段。