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喜訊!瑞濟(jì)生物順利通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證

點(diǎn)擊量:1994發(fā)表時(shí)間:2023-06-27 15:05:48
     瑞濟(jì)生物迎來喜訊——于6月26日順利取得ISO9001:2015及ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。


     此次認(rèn)證范圍涵蓋生物羊膜、濕態(tài)生物羊膜產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。這是瑞濟(jì)生物發(fā)展過程中的一座重要的里程碑。


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                                                                                                 瑞濟(jì)生物獲得的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書


    ISO9001是在國際范圍內(nèi)通用的質(zhì)量保證體系,是企業(yè)發(fā)展與成長之根本;

    ISO13485是適用于醫(yī)療器械行業(yè)的一套質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)突出關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足客戶要求和法規(guī)要求。


    北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(簡稱CMD,原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心)的審核組專家們依據(jù)ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求,現(xiàn)場對瑞濟(jì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙徍恕H饾?jì)生物總經(jīng)理苗春云全面統(tǒng)籌,副總經(jīng)理兼管代彭崇軍的組織安排,各部門積極配合下,最終獲得審核組專家“滿足審核準(zhǔn)則要求且運(yùn)行有效,現(xiàn)場審核通過”的一致評價(jià)。


    接受CMD審核的整個(gè)過程,不僅進(jìn)一步提高了公司全員質(zhì)量管理意識,更重要的是規(guī)范了公司管理,為長遠(yuǎn)健康發(fā)展夯實(shí)了基礎(chǔ)。同時(shí),也標(biāo)志著瑞濟(jì)生物的質(zhì)量管理步入系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的新階段。


     江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司(股票代碼835940)成立于2002年,是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè),集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。

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      瑞濟(jì)生物以再生醫(yī)學(xué)生物活性材料人羊膜為依托,利用自身強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),并聯(lián)合國內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作羊膜系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和研發(fā),目前已經(jīng)獲得羊膜技術(shù)相關(guān)等國家專利40余項(xiàng)。



江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司

地址:江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)太常路498號

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